Certifications

Un défi pour un ERP Suisse

L'application de normes qualité peuvent découler d'obligations juridiques (domaines alimentaire, médical, avionique, spatial, nucléaire) ou de l'adhésion à des prescriptions normatives (ISO) alliées à une volonté de l'entreprise d'améliorer la sécurité de ses produits.

Vous délivrez à vos clients des medical devices de haute qualité et de haute technologie.

La data integrity est primordiale pour votre entreprise.
Vous souhaitez anticiper l’adéquation de votre ERP avec les stratégies de l’European Medicines Agency (EMA) Master Data Management Roadmap.
Vous êtes actifs sur des marchés nationaux ou internationaux et êtes soumis à des réglementations telles que: GMP, FDA 21 CFR part 11, 210, 211, 820, ISO 13485. Les processus selon GAMP font partie intégrante de votre gouvernance d’entreprise.

Vous devez pouvoir tracer de manière totale l’ensemble de votre processus de fabrication en termes d’opérateurs, de machines ou de matières. Vous devez être aptes et prêts à effectuer un process de recall rapidement.
Vous devez certifier et auditer vos fournisseurs, homologuer vos produits, pouvoir gérer simultanément plusieurs versions de produits.
Vous voulez économiser du temps dans l’élaboration de la documentation relative à la qualification et la validation de votre système.

Vous cherchez un partenaire pour un ERP Suisse qui par son expérience est apte à comprendre vos besoins.

ProConcept vous soutient activement dans cette démarche.

Tant dans ses procédures internes que dans les fonctionnalités de l’ERP Suisse, ProConcept contribue à l'implémentation et au respect des spécifications techniques qui vous permettent d'être en conformité avec les normes GMP, FDA dont CFR 21 part 11, ISO 10002, ISO 13485, ISO 2859, ISO 3951, ISO 9000, etc.

La qualité est un processus vital, pour vos fournisseurs, pour vos clients, pour vous-même. Elle se décline tout au long de la chaîne logistique et productive et permet à l'entreprise de mieux travailler, dans une relation de confiance mutuelle avec ses partenaires. Cela se traduit par des gains en matière d'image, des gains financiers, mais aussi un fonctionnement interne plus transparent via la clarification des processus et des buts.

Il faut savoir que les coûts engendrés par la non-qualité peuvent être très élevés, et cela d'autant plus que les défauts sont constatés tardivement. D'où le principe "Il vaut mieux prévenir que guérir". ProConcept, un ERP Suisse vous offre :

  • une gestion de la qualité rigoureuse en termes d'évaluation de vos partenaires, augmentant ainsi de façon drastique votre efficacité.
  • une gestion des non-conformités vous apportant une vue d'ensemble et de détail, et vous permettant de prendre les mesures correctives et préventives utiles.
  • une gestion des audits externes (vos partenaires) et internes (vos propres process), selon vos propres critères (axes qualité) librement définissables.
  • des indicateurs qualité rassemblant les données collectées.
  • Une gestion des homologations.
  • la prise en compte de normes FDA/GMP, etc.

ISO 20022 et QR code - Finance

Dans le cadre de l'harmonisation du trafic des paiements suisses, un grand changement aura lieu : Le trafic des paiements s'appuiera sur la norme internationale ISO 20022. Pour cela, il faut avoir migré vos systèmes au standard ISO 20022. Cela implique à la fois de nouveaux bulletins de versement, mais aussi de nouveaux lecteurs optiques. Naturellement, ProConcept, l’ERP Suisse, est déjà prêt !

Quelques points forts - ISO 20022

Permet de réduire le volume de travail par la numérisation des processus de paiement. Un seul justificatif pour les banques et PostFinance à la place des 4 actuels. Exigences réglementaires respectées. ProConcept, l’ERP Suisse est déjà prêt pour vous faire bénéficier des nouvelles normes.

QR code

Compatibilité avec les logiciels de reconnaissance existants partout (smartphone, etc.). Même en cas de QR code abîmé, on peut en reconstituer le contenu. Possibilités étendues en termes de contenu.
 

ProConcept ainsi que ses produits sont audités et certifiés par des organismes majeurs, afin de vous offrir des services de qualité, répondant à vos besoins.

 

ISO 9001 Certification by SWISS TS
Swissdec Certification
Swiss Made Certification
Datadock certification

 

ISO 20022 ready - Payments Standard.ch
e-Facture Compatible

 

Oracle Gold Partner - Certification
Microsoft Certified Partner
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