Vos spécificités et exigences métiers
| Traçabilité complète, recall | Statuts et flux qualité | Conditions de stockage | Péremption et réanalyse |
| Versioning / Gestion de version (Master Batch Record) | Double signature | Audit trail | Evaluations et audit des partenaires |
| Non-conformités | Homologations / marquages | Échantillonnage | Normes qualité |
ProConcept for Medical Devices : la compliance aux réglementations à un coût sans concurrence.
Issu de nombreuses collaborations et de co-développements avec ses clients du monde de la pharma ou du medical devices, ProConcept allie sa puissance dans le domaine de la fabrication complexe avec un grand nombre de fonctionnalités standard spécifiques aux entreprises soumises à une réglementation, telles que simple-double signature électronique, test et retest, audit trail robuste conforme au 21 CFR part 11, gestion aisée des versions de produits, traçabilité complète, test et retest…
De plus par sa souplesse de paramétrisation et son agilité, ProConcept est complètement adaptable à vos processus et à votre façon de travailler.
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ProConcept est une solution éprouvée dans les métiers de l'instrumentation scientifique et des techniques médicales. Le système ERP a pour but de contrôler un environnement de fabrication complexe, adhérer à la qualité stricte et aux conditions de normalisation de votre industrie.
