Logiciel ERP pour le MedTech
Découvrez le système ERP qui répond aux besoins des fabricants de dispositifs médicaux.
Vous délivrez à vos clients des medical devices de haute qualité et de haute technologie, et vous souhaitez anticiper l’adéquation de votre ERP avec les stratégies de l’European Medicines Agency (EMA) Master Data Management Roadmap.
Actifs sur des marchés nationaux ou internationaux, vous êtes soumis à des réglementations telles que: GMP, FDA 21 CFR part 11, 210, 211, 820, ISO 13485. C’est pourquoi, la data integrity est primordiale pour votre entreprise.
Les processus selon GAMP font partie intégrante de votre gouvernance d’entreprise et vous devez pouvoir tracer de manière totale l’ensemble de votre processus de fabrication en termes d’opérateurs, de machines ou de matières.
Certifications et audit de vos fournisseurs, homologation de vos produits, gestion simultanée de plusieurs versions de produits, vous cherchez un partenaire qui par son expérience est apte à comprendre vos besoins !
« En collaboration avec ProConcept, nous utilisons un ERP sur mesure qui nous permet d’être conformes aux normes exigeantes de production du secteur pharmaceutique. »
Vos spécificités et exigences métiers
| Traçabilité complète, recall | Statuts et flux qualité | Conditions de stockage | Péremption et réanalyse |
| Versioning / Gestion de version (Master Batch Record) | Double signature | Audit trail | Evaluations et audit des partenaires |
| Non-conformités | Homologations / marquages | Échantillonnage | Normes qualité |
ProConcept for Medical Devices : la compliance aux réglementations à un coût sans concurrence.
Issu de nombreuses collaborations et de co-développements avec ses clients du monde de la pharma ou du medical devices, ProConcept allie sa puissance dans le domaine de la fabrication complexe avec un grand nombre de fonctionnalités standard spécifiques aux entreprises soumises à une réglementation, telles que simple-double signature électronique, test et retest, audit trail robuste conforme au 21 CFR part 11, gestion aisée des versions de produits, traçabilité complète, test et retest…
De plus par sa souplesse de paramétrisation et son agilité, ProConcept est complètement adaptable à vos processus et à votre façon de travailler.
Nos références MedTech
ProConcept est une solution éprouvée dans les métiers de l'instrumentation scientifique et des techniques médicales. Le système ERP a pour but de contrôler un environnement de fabrication complexe, adhérer à la qualité stricte et aux conditions de normalisation de votre industrie.
