Ihre fachspezifischen Besonderheiten und Anforderungen
Vollständige Rückverfolgbarkeit, Recall | Status und Qualitätsfluss | Lagerbedingungen | Verfall und Reanalyse |
Versioning/Verwalten von Versionen (Master Batch Record) | Doppelte Unterschrift | Audit Trail | Bewertungen und Audit der Partner |
Nichtkonformitäten | Homologierungen/Kennzeichnungen | Stichprobenverfahren | Qualitätsnormen |
ProConcept for Medical Devices: Compliance der Vorschriften zum konkurrenzlosen Preis
Entwickelt in Zusammenarbeit mit Kunden aus Pharmazeutik und Medizinaltechnik, verbindet ProConcept leistungsstarke Funktionalitäten im komplexen Produktionsbereich für Unternehmen, die Vorschriften unterliegen wie einfache/doppelte elektronische Unterschrift, Test/Retest, mit solidem, mit 21 CFR Part 11 kompatiblem Audit-Trail, bequemer Verwaltung der Produkteversionen, vollständiger Rückverfolgbarkeit, Test und Retest...
Dank flexibler Parametrierung lässt sich ProConcept vollständig an Ihre Arbeitsweise anpassen.
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