L’ERP au service de l’industrie MedTech

Confrontée à un cadre réglementaire strict, l’industrie MedTech est soumise à un marché fortement concurrentiel, axé sur l’innovation, la qualité des produits et la sécurité des patients. Les fabricants de produits pharmaceutiques, biotechnologiques et de dispositifs médicaux doivent faire face à la pression croissante sur les coûts et à la complexité des processus de fabrication de l’industrie du médical.

Pour assurer la conformité avec les exigences réglementaires et garantir la production de produits de qualité, les solutions ERP aident les entreprises de l’industrie MedTech à coordonner leurs activités industrielles. Découvrez comment un système ERP soutient les industriels du secteur médical pour simplifier la production de solutions innovantes et contribue à leur développement

Qu’est-ce que l’industrie MedTech ?

Dispositifs médicaux - industrie MedTech

La MedTech est le secteur des technologies médicales regroupant toutes les entreprises qui fabriquent des produits à usage médical ainsi que les sous-traitants qui fournissent des prestations de fabrication ou de conditionnement. Elle désigne toutes les nouvelles technologies utilisées pour soigner ou améliorer la vie des patients. Cela comprend les biens d’équipements, les innovations en matière de produits jetables et les procédures chirurgicales. L’industrie MedTech permet le développement de diverses technologies de pointe telles que les prothèses auditives ou orthopédiques, les équipements d’imagerie, les produits médicaux jetables, les dispositifs chirurgicaux ou encore les équipements de soins intensifs.

Toutes ces entreprises industrielles évoluent sur un marché concurrentiel soumis à des réglementations rigoureuses et à des chaînes d’approvisionnement complexes. L’industrie MedTech exige une grande efficacité opérationnelle. C’est pourquoi les entreprises du secteur médical doivent se concentrer sur des mesures clés comme l’utilisation de toutes les capacités, la réduction des stocks ainsi que l’intégration de la qualité dans leurs processus métier afin de devenir une entreprise industrielle adaptative.

Quels sont les enjeux des industriels de la MedTech ?

Innover, assurer la sécurité, optimiser la productivité, rester compétitif, répondre à un niveau de qualité élevé…sont autant de défis auxquels les entreprises issues de l’industrie MedTech sont confrontées au quotidien. Au cœur d’une filière en constante évolution, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent produire tout en ayant une grande souplesse face aux exigences des normes, mais aussi aux exigences des consommateurs.

Pour répondre à ces enjeux, les industriels de la technologie médicale peuvent s’équiper d’une solution ERP adaptée aux besoins de leur secteur. Reconnu comme un outil essentiel pour la performance d’entreprise, l’ERP est capable de s’adapter à un environnement spécifique, aux contraintes et aux processus du secteur d’activité du médical. Ce logiciel de gestion permet d’optimiser de bout en bout l’ensemble des processus métier dans un environnement réglementaire local et international.

ERP et MedTech : quels sont les avantages d’un outil de gestion ?

Le système ERP centralise toutes les données des principaux services d’une entreprise, de la vente à la production en passant par la finance, les achats, les stocks et la qualité, afin de guider les opérationnels dans leur prise de décision. Appliquer l’ERP à la MedTech apporte de nombreux bénéfices aux entreprises industrielles dans leur mise en conformité et leur performance.

Une gestion de production adaptée aux aléas du marché

Sur ce marché où il faut être réactif, le déploiement d’un système ERP vous aide à gérer efficacement les aléas et les délais pour rester performant sur le plan industriel. Cet outil de gestion permet de traiter et d’avoir une vision globale des données en provenance de tous les départements de l’entreprise.

À l’aide de la vision en temps réel sur le cycle de vie des produits fournis par l’ERP, l’entreprise peut construire sa stratégie et adapter ses processus de production aux réalités du terrain. Cet outil accompagne l’entreprise industrielle au quotidien et la rend agile. En effet, l’ERP vous donne la possibilité de rajouter facilement une opération dans votre gamme opératoire ou encore de modifier un article dans le système.

Une planification optimale

Le logiciel ERP a pour rôle de mieux structurer tous les flux d’informations afin que les différents services puissent mieux les exploiter et accroître la productivité. Les opérationnels ont la possibilité d’exploiter les gammes de fabrication, les nomenclatures multiniveaux pour chaque produit. Avec la prise en compte des historiques et des prévisions de vente, l’entreprise anticipe mieux la charge dans le temps en prenant la capacité de ressources disponibles, le bon approvisionnement des composants critiques et maîtrise les délais.

Les divers outils en matière de planification industrielle (PIC, PDP, ordonnancement) de l’ERP accompagnent les décisionnaires pour une meilleure prise de décision dans une optique d’optimisation et de sécurisation des opérations.

Une gestion de la traçabilité

Toute entreprise de l’industrie MedTech a l’obligation d’assurer une traçabilité poussée de ses produits et un contrôle des processus de fabrication. La traçabilité d’un produit est essentielle que ce soit au niveau des matières, composants utilisés, des machines et des opérateurs. En cas d’identification de matière première non conforme, d’un incident sur le marché ou d’un rappel de produit, il est important de pouvoir restituer une donnée fiable.

En s’équipant d’un système ERP, vous garantissez l’intégrité de vos données et facilitez votre conformité aux normes exigeantes telles que l’ISO 13485, ISO 14971 ou encore la FDA. Cet outil de gestion vous permet de suivre les homologations des produits et fournisseurs, de gérer les lots et numéros de série, de maîtriser les plans de contrôle qualité, et gérer l’identification unique des dispositifs avec une grande précision.

Choisir un système ERP façonné pour la MedTech

Quel que soit le mode de production que vous plébiscitez, à la commande, sur stock voire même en gestion à l’affaire, le choix d’un ERP adapté à l’industrie MedTech est crucial. Il est important que la solution ERP ait la capacité de s'intégrer à votre système de management de la qualité, mais également d’évoluer selon vos obligations métiers et du marché.

Vous devez vous orienter sur une solution logicielle évolutive adaptée à votre industrie, pour répondre aux contraintes réglementaires tout en vous rendant plus efficace sur le plan opérationnel et en faisant progresser votre performance. L’outil ERP est particulièrement indiqué pour soutenir les entreprises industrielles du secteur médical, et ce dès la phase d’étude clinique en passant par la production de dispositifs médicaux jusqu’à leur mise sur le marché.

Dans le cadre de l’industrie MedTech, il faut veiller au choix de l’éditeur-intégrateur, qui sera un élément déterminant de la réussite de votre projet ERP. Il est recommandé de s’orienter vers un partenaire possédant des références métiers sur le secteur médical ainsi que des compétences réglementaires. Il doit être en mesure de comprendre l’environnement spécifique dans lequel vous évoluez afin de vous conseiller au mieux sur les diverses fonctions de l’ERP.

PME, grandes entreprises ou multinationale de l’industrie MedTech sont confrontées à des enjeux importants en matière de réglementation santé sur la qualité des produits, intégrité des données, traçabilité complète, respect des normes, contrôles… Pour vous aider sur ce marché, le déploiement d’un système ERP est un moyen efficace d’accroître la rentabilité et la croissance de votre entreprise, tout en étant conforme aux normes réglementaires. S’équiper d’une solution ERP évolutive et interopérable constitue un avantage considérable pour garder une longueur d’avance sur ce marché fortement concurrentiel.

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