Debiopharm Group
MedTech reference
“Working with an ERP is essential, as it gives you complete traceability for the product tracking process. The product code, the batch number, and the serial numbers can also be brought up quickly to in order find any possible flaws.”
Portrait of Debiopharm
Founded in 1979 by Dr Rolland-Yves Mauvernay, in Martigny, Switzerland, Debiopharm Group is a global biopharmaceutical group including five companies active in the life science areas. Using the slogan, “We develop for patients”, Debiopharm is specialized in the in-licensing and development of promising molecules in order to quickly bring innovative therapies to the largest number of patients worldwide.
The Group, headquartered in Lausanne, employs more than 420 people worlwide, including 350 in Switzerland. In addition Debiopharm has developed a vast international network of over 400 experts whose principal role is to support the research and development processes for innovative prescription drugs. Using a multidisciplinary approach, Debiopharm has developed numerous therapeutic solutions aimed at relieving the suffering of people with cancer. Oxaliplatin and Triptorelin, both products developed and commercialized worldwide by Debiopharm and their pharmaceutical partners, allow the treatment of colorectal and prostate cancer respectively. Debiopharm’s principal commercial partners are, amongst others, large pharmaceutical groups such as Sanofi, Pfizer, Ipsen, or Dr Reddy’s.
MedTech reference
“Working with an ERP is essential, as it gives you complete traceability for the product tracking process. The product code, the batch number, and the serial numbers can also be brought up quickly to in order find any possible flaws.”
Portrait of Debiopharm
Founded in 1979 by Dr Rolland-Yves Mauvernay, in Martigny, Switzerland, Debiopharm Group is a global biopharmaceutical group including five companies active in the life science areas. Using the slogan, “We develop for patients”, Debiopharm is specialized in the in-licensing and development of promising molecules in order to quickly bring innovative therapies to the largest number of patients worldwide.
The Group, headquartered in Lausanne, employs more than 420 people worlwide, including 350 in Switzerland. In addition Debiopharm has developed a vast international network of over 400 experts whose principal role is to support the research and development processes for innovative prescription drugs. Using a multidisciplinary approach, Debiopharm has developed numerous therapeutic solutions aimed at relieving the suffering of people with cancer. Oxaliplatin and Triptorelin, both products developed and commercialized worldwide by Debiopharm and their pharmaceutical partners, allow the treatment of colorectal and prostate cancer respectively. Debiopharm’s principal commercial partners are, amongst others, large pharmaceutical groups such as Sanofi, Pfizer, Ipsen, or Dr Reddy’s.
Un ERP pour la traçabilité
Dans cet univers, la fiabilité du suivi du processus de fabrication est primordiale. Plus qu’une option pour le domaine pharma,un logiciel de gestion intégré (ERP) devient une nécessité. « Aujourd’hui, une entreprise pharmaceutique doit renforcer sa stratégie qualité grâce à un ERP », confie Vincent Griffoul, directeur des Opportunités Industrielles (Industrial Opportunities) de Debiopharm Research & Manufacturing à Martigny. « Le travail avec un ERP est primordial, car il permet la traçabilité complète du produit final et de l’ensemble de ses composant. Le code de l’article, le numéro de lot, les numéros de série ainsi que l’opérateur peuvent ainsi être remontés rapidement afin de trouver une éventuelle faille. »
Le choix de ProConcept ERP
Suite à son engagement au sein de Debiopharm, Vincent Griffoul a contribué à la recherche d’un ERP qui soit adapté aux exigences qualitatives pointues du groupe biopharmaceutique. Debiopharm utilisait alors déjà un module fourni par ProConcept, mais uniquement pour son département finance, la production pharmaceutique en étant démunie. « Le mariage de la finance et de la production avait du sens », explique Vincent Griffoul. « Nous avons alors interviewé un grand nombre d’entreprises et étudié le marché des ERP, mais aucun logiciel ne sortait vraiment du lot. »
Finalement, Vincent Griffoul assiste à une démo de ProConcept et de son logiciel de gestion, ProConcept ERP. Même si à l’époque l’outil ne répond pas encore complètement aux exigences de fabrication (GMP, GAMP, FDA etc.), Debiopharm a été convaincu par son potentiel ainsi que par les compétences métiers de l’entreprise établie à Sonceboz. C’est le début d’une fructueuse collaboration gagnante-gagnante, durant laquelle Debiopharm a apporté ses compétences métiers. « Avec ProConcept, nous avons toujours pu jouer cartes sur table, en développant une relation franche et emprunte d’honnêteté, critère important dans toute collaboration que nous menons avec nos fournisseurs », tient à préciser à ce sujet Vincent Griffoul.
ProConcept, « facilitateur de l’intégrité des données »
Afin de rendre l’outil compatible aux exigences du monde pharmaceutique, il a fallu développer ou adapter certaines fonctionnalités. Au fil de la coopération et de l’expertise de Debiopharm, différentes versions sont implémentées. Aujourd’hui, ProConcept ERP 11.1 inclut plusieurs fonctionnalités natives au système, l’archivage de document papier, la gestion et le suivi des versions de produits ou encore l’audit trail : tous les éléments indispensables à la bonne marche de Debiopharm. « Grâce à sa proximité tout au long de la démarche de co-développement, ProConcept a pu adapter le logiciel aux fonctionnalités nécessaires à notre branche. De plus, les consultants ont été très flexibles », remarque Vincent Griffoul.
Toutes les adaptations sont effectuées inlassablement dans le même but, celui de garantir la « data integrity » et la non corruption des données. « L’ERP ProConcept rentre exactement dans ce rôle en tant que facilitateur de l’intégrité des données. Il en est la pièce maîtresse », précise Vincent Griffoul. L’enjeu étant de taille, des fonctionnalités telles que la traçabilité ascendante et descendante, la gestion des dates de péremption, les flux qualités, ainsi que la signature électronique ont dû être développés au sein du software. Mais les collaborateurs de ProConcept ne se sont pas arrêtés en si bon chemin.
Les textes réglementaires intégrés
Un des plus gros challenges a consisté à prendre en compte les nombreuses normes auxquelles sont soumises les entreprises pharmaceutiques. Suite à des analyses de risque, il a fallu déterminer quelles méthodes de validation devaient être appliquées à quel processus. Une équipe dédiée de ProConcept s’est justement consacrée à ce travail de validation avec le support constant de Debiopharm, « ProConcept a été capable de traduire les analyses de risque, en protocole de qualification », précise Vincent Griffoul.
Au final, grâce à cette collaboration, les développeurs de ProConcept ont fourni un software de catégorie 4, respectant les contraintes de la pharma. En outre, les délais de gestion du projet ont été tenus. Pour Debiopharm, la collaboration avec ProConcept est couronnée de succès. « Le résultat : nous avons pu anticiper l’adéquation de l’ERP avec les stratégies de « l’European Medicines Agency (EMA) Master Data Management Roadmap ». Cette coopération a permis de développer et de paramétrer un outil fonctionnel que nous avons étendu à notre secteur maintenance et parc », se réjouit Vincent Griffoul.
Un software pré-paramétré
Grâce à une collaboration sans relâche avec Debiopharm, ProConcept est aujourd’hui en mesure de fournir un software pré-paramétré spécifiquement pour les réglementations. Dans le secteur de la pharma, les normes GMP, GAMP, FDA 21 CFR part 11 et FDA 21 CFR part 210 et 211 ainsi que part 820 ont été prises en compte. Autre aspect important, le travail administratif nécessaire au respect de la réglementation a lui aussi été automatisé, fiabilisé et simplifié. Un avantage que le Dr Vincent Griffoul résume en forme de boutade, ô combien révélatrice. « ProConcept a développé pour nous des fonctionnalités qui nous permettent de travailler sans lourdeur. Finalement, notre métier ce n’est pas d’être informaticien, mais bien de fabriquer des médicaments ».
Un ERP pour la traçabilité
Dans cet univers, la fiabilité du suivi du processus de fabrication est primordiale. Plus qu’une option pour le domaine pharma,un logiciel de gestion intégré (ERP) devient une nécessité. « Aujourd’hui, une entreprise pharmaceutique doit renforcer sa stratégie qualité grâce à un ERP », confie Vincent Griffoul, directeur des Opportunités Industrielles (Industrial Opportunities) de Debiopharm Research & Manufacturing à Martigny. « Le travail avec un ERP est primordial, car il permet la traçabilité complète du produit final et de l’ensemble de ses composant. Le code de l’article, le numéro de lot, les numéros de série ainsi que l’opérateur peuvent ainsi être remontés rapidement afin de trouver une éventuelle faille. »
Le choix de ProConcept ERP
Suite à son engagement au sein de Debiopharm, Vincent Griffoul a contribué à la recherche d’un ERP qui soit adapté aux exigences qualitatives pointues du groupe biopharmaceutique. Debiopharm utilisait alors déjà un module fourni par ProConcept, mais uniquement pour son département finance, la production pharmaceutique en étant démunie. « Le mariage de la finance et de la production avait du sens », explique Vincent Griffoul. « Nous avons alors interviewé un grand nombre d’entreprises et étudié le marché des ERP, mais aucun logiciel ne sortait vraiment du lot. »
Finalement, Vincent Griffoul assiste à une démo de ProConcept et de son logiciel de gestion, ProConcept ERP. Même si à l’époque l’outil ne répond pas encore complètement aux exigences de fabrication (GMP, GAMP, FDA etc.), Debiopharm a été convaincu par son potentiel ainsi que par les compétences métiers de l’entreprise établie à Sonceboz. C’est le début d’une fructueuse collaboration gagnante-gagnante, durant laquelle Debiopharm a apporté ses compétences métiers. « Avec ProConcept, nous avons toujours pu jouer cartes sur table, en développant une relation franche et emprunte d’honnêteté, critère important dans toute collaboration que nous menons avec nos fournisseurs », tient à préciser à ce sujet Vincent Griffoul.
ProConcept, « facilitateur de l’intégrité des données »
Afin de rendre l’outil compatible aux exigences du monde pharmaceutique, il a fallu développer ou adapter certaines fonctionnalités. Au fil de la coopération et de l’expertise de Debiopharm, différentes versions sont implémentées. Aujourd’hui, ProConcept ERP 11.1 inclut plusieurs fonctionnalités natives au système, l’archivage de document papier, la gestion et le suivi des versions de produits ou encore l’audit trail : tous les éléments indispensables à la bonne marche de Debiopharm. « Grâce à sa proximité tout au long de la démarche de co-développement, ProConcept a pu adapter le logiciel aux fonctionnalités nécessaires à notre branche. De plus, les consultants ont été très flexibles », remarque Vincent Griffoul.
Toutes les adaptations sont effectuées inlassablement dans le même but, celui de garantir la « data integrity » et la non corruption des données. « L’ERP ProConcept rentre exactement dans ce rôle en tant que facilitateur de l’intégrité des données. Il en est la pièce maîtresse », précise Vincent Griffoul. L’enjeu étant de taille, des fonctionnalités telles que la traçabilité ascendante et descendante, la gestion des dates de péremption, les flux qualités, ainsi que la signature électronique ont dû être développés au sein du software. Mais les collaborateurs de ProConcept ne se sont pas arrêtés en si bon chemin.
Les textes réglementaires intégrés
Un des plus gros challenges a consisté à prendre en compte les nombreuses normes auxquelles sont soumises les entreprises pharmaceutiques. Suite à des analyses de risque, il a fallu déterminer quelles méthodes de validation devaient être appliquées à quel processus. Une équipe dédiée de ProConcept s’est justement consacrée à ce travail de validation avec le support constant de Debiopharm, « ProConcept a été capable de traduire les analyses de risque, en protocole de qualification », précise Vincent Griffoul.
Au final, grâce à cette collaboration, les développeurs de ProConcept ont fourni un software de catégorie 4, respectant les contraintes de la pharma. En outre, les délais de gestion du projet ont été tenus. Pour Debiopharm, la collaboration avec ProConcept est couronnée de succès. « Le résultat : nous avons pu anticiper l’adéquation de l’ERP avec les stratégies de « l’European Medicines Agency (EMA) Master Data Management Roadmap ». Cette coopération a permis de développer et de paramétrer un outil fonctionnel que nous avons étendu à notre secteur maintenance et parc », se réjouit Vincent Griffoul.
Un software pré-paramétré
Grâce à une collaboration sans relâche avec Debiopharm, ProConcept est aujourd’hui en mesure de fournir un software pré-paramétré spécifiquement pour les réglementations. Dans le secteur de la pharma, les normes GMP, GAMP, FDA 21 CFR part 11 et FDA 21 CFR part 210 et 211 ainsi que part 820 ont été prises en compte. Autre aspect important, le travail administratif nécessaire au respect de la réglementation a lui aussi été automatisé, fiabilisé et simplifié. Un avantage que le Dr Vincent Griffoul résume en forme de boutade, ô combien révélatrice. « ProConcept a développé pour nous des fonctionnalités qui nous permettent de travailler sans lourdeur. Finalement, notre métier ce n’est pas d’être informaticien, mais bien de fabriquer des médicaments ».
Pourquoi ProConcept ?
- Local: un logiciel conçu et développé en Suisse, pour les PME suisses.
- Expertise: au service des PME de votre secteur depuis 30 ans.
- Technologie: une solution à la pointe de la technologie et agile face aux évolutions du monde économique.
15’000 utilisateurs sur plus de 1000 sites travaillent déjà avec cette solution standard.
Ils sont de plus en plus nombreux tous les jours.